Sphinx Outils SA: une qualité optimale pour une précision exceptionnelle

Nous ne nous contentons pas de vous promettre une qualité supérieure, nous vous la garantissons par des contrôles stricts, une traçabilité totale et une certification indépendante.


Notre système de management de la qualité a été certifié à plusieurs reprises, selon ISO 9001: 2015, EN ISO 13485:2016 ainsi que FDA registration: 3010871687. Sphinx est ainsi symbole de qualité supérieure et de service international.

Nous répondons aux besoins de nos clients de manière globale, grâce à une qualité reproductible, des objectifs et des processus clairs, ainsi qu'à une parfaite traçabilité.

Nos processus sont sécurisés à plusieurs niveaux, notamment par les étapes suivantes:

 

  • REEI/ISTR = rapport d'essai d'échantillon initial/Inital sample test report
  • AMDE-P = analyse des modes de défaillance potentiels et de leurs effets/Failure Mode and Effects Analysis
  • Contrôles et spécifications conformes aux exigences du client


Dans le domaine de la technique médicale, nos processus de nettoyage et d'emballage se font dans le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), dans une salle blanche qualifiée de classe 8, ISO 14644-1

Photos et vidéos